關于我們
當前位置:公司產品 > 醫藥產品
扶正化瘀膠囊(片)
扶正化瘀膠囊(片)是目前抗肝纖維化領域證據很多且可靠的中成藥,其研發歷經40多年,在國內外發表的論文有400余篇,其中SCI文章17篇。研究結果具有I級循證醫學證據——其9個隨機對照研究中,有5個研究經治療前后二次肝穿活檢評價組織學療效(金標準)。 大量的基礎研究和臨床研究證實,扶正化瘀膠囊(片)物質基礎明確,有效入血成分協同作用于肝纖維化形成的十個環節,起到減輕肝細胞損傷、抑制肝星狀細胞活化、重塑肝臟基質結構的作用。扶正化瘀膠囊(片)已獲17項國內外專利,包括5項全球專利,它憑借其深入的基礎研究、明確的臨床療效、嚴格的品質保證已成為肝纖維化治療領域的現代中藥典范。 2013年11月3日,美國肝病年會上正式通報“扶正化瘀片美國II期臨床試驗”圓滿完成! 數據顯示扶正化瘀在美國人群中具有良好安全性,其在肝纖維化的改善中有良好的治療趨勢,為中藥在西方世界應用打開了一扇大門。

        由上海中醫藥大學肝病研究所利用傳統中醫的方法和國際規范的臨床研究相結合,歷經40余年研究,通過對5萬多個病例的臨床治療,發現中醫藥治療肝纖維化/肝硬化有其獨特的療效,研發出了扶正化瘀膠囊(片)。
        扶正化瘀方能夠治療各類慢性肝病所致肝纖維化/肝硬化,針對其“正虛血瘀” 的中醫病機,扶正化瘀方采用冬蟲夏草“補中益氣”、丹參和桃仁“活血化瘀”,可以提高機體免疫力,改善肝臟微循環。
        在國際上第一部肝纖維化診療指南——《肝纖維化中西醫結合診療指南》,以及《中西醫結合肝硬化診療共識》中,扶正化瘀膠囊(片)均作為首選用藥被推薦使用。
        扶正化瘀方的物質基礎明確,共發現二十三種不同極性(溶解度)的扶正化瘀方入血成分,已研究并確認了扶正化瘀主要效應物質九大成分,如丹酚酸B具有顯著的氧化損傷特性,且下調肝星狀細胞內的TGF-β1/Smads信號轉到等。同時也明確了其抗肝纖維化的三大機制:減輕肝細胞損傷,抑制肝星狀細胞活化,重塑肝臟基質結構。并作用于已知的肝纖維化的十個環節。
       大量的臨床研究結果具有I級循證醫學證據,其9個隨機對照研究中,有5個研究經治療前后二次肝穿活檢評價組織學療效。
扶正化瘀膠囊國內II期臨床試驗采用組織病理學的金標準-肝活檢評價了扶正化瘀膠囊抗肝纖維化的療效,組織學逆轉率達到52%,療效確切、安全性好。
在治療肝硬化食管靜脈曲張的臨床研究歷經2年,觀察發現:扶正化瘀膠囊能顯著降低肝硬化患者食管胃底靜脈曲張破裂出血的發生率,對于中重度食管胃底靜脈曲張患者,其生存率可提高19.3%。
        肝硬化門靜脈高壓的臨床研究顯示,扶正化瘀組治療前后門脈壓力顯著下降,該研究發表在《肝臟》2002年12月第7卷第4期254-255。
        肝硬化“虛損生積”的中醫病因學研究(國家973計劃),纖維化改善率66.7%(較治療前改善1期以上),具有良好的緩解肝硬化病理組織學的效應。
        東南大學附屬第二醫院田玉嶺教授對扶正化瘀膠囊序貫聯合核苷(酸)類似物(NAs)對慢性乙型肝炎肝纖維化指標的影響做了臨床研究,結果顯示:NAs抗病毒治療后,HBV即使獲得完全病毒學應答,仍然有部分患者肝纖維化持續存在,在此基礎上,序貫聯合扶正化瘀膠囊,可以使肝纖維化指標得到明顯的改善。
        扶正化瘀片聯合恩替卡韋片治療慢性乙肝肝纖維化的研究結果顯示:聯合治療組比單純抗病毒治療組表現出更好的組織學改善。
        扶正化瘀片于2006年通過美國FDA批準,啟動了美國II期臨床研究——這也是第一個在美國做臨床研究的肝病中藥,具有里程碑式的意義!美國9家知名的肝病中心和醫院參與了該研究。2013年11月3日,美國肝病年會上正式發布試驗數據顯示扶正化瘀在美國人群中具有良好安全性,其在肝纖維化的改善中有良好的治療趨勢。
        扶正化瘀代表著中藥現代化的進程,它循著一條循證醫學之路進行探索,為傳統中醫藥走向西方世界打開一扇門,已成為現代中藥的表率和典范。